F＊太景太捷信 明年3月攻陸上市
工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】
F*太景昨（19）日宣布，已完成在大陸地區進行的抗感染藥物太捷信注射劑型3期臨床試驗，預計11月下旬進行臨床試驗結果解盲後，2016年3月底向中國食品藥品監理局（CFDA）申請NDA（藥查驗登記），該藥將成為第一、也是唯一在兩岸上市的台灣創新專利新藥。
太捷信（學名：奈諾沙星，Nemonoxacin） 為新一代無氟諾酮類抗生素，已完成的臨床試驗證實，太捷信可殺死包括有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌（MRSA）在內的多種抗藥性細菌，且具備「安全性高」與「不易篩選出對本身產生抗藥性的突變株」等特質，適用於一線用藥。
太景的太捷信口服劑新藥，已獲台灣食藥署（TFDA）通過上市，由於食藥署將修改條文，給予新藥鼓勵性核價機制，因此，太景正重新申請健保價中， 而在取得健保核價之前，太捷信將以自費方式在全台醫療院所開賣。 口服劑型大陸也通過臨床試驗審評、生產查廠及樣品檢驗，據了解CFDA正在進行最後之三合一房貸信貸貸怎麼貸款比較會過件審評程序，撰寫彙總報告，就可順利取得藥證與生產證。
太景表示，注射劑型的抗生素，在亞洲有強烈的市場需求，以大陸抗生素市場現況為例，注射劑型的每日價格（daily cost），約為口服劑型的8～10倍。太捷信注射劑型的之適應症為中至重度之社區型肺炎病患，未來核准上市後，將有助醫師視狀況與口服劑型搭配或轉換，更有利亞洲市場銷售推廣。
太景表示，在大陸進行的太捷信注射劑型3期臨床試驗，從2014年6月中旬啟動，至2015年10月16日，518例病患已完成所有療程，大陸共有43家醫院參與此項臨床試驗，預計將於11月下旬進行臨床試驗結果解盲。由於解盲前受試病人之整體臨床治療有效率高達9成以上，估計解盲結果將相當樂觀。
目前太捷信大陸地區的製造與銷售權利已授權大陸浙江醫藥集團，俄羅斯、獨立國協與土耳其則授權俄羅斯R-Pharm公司。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/f-太景太捷信-明年3月攻陸上市-215006404--finance.html
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